SORUMLU TEKNİK ELEMAN

Kozmetik Sektöründe Sorumlu Teknik Eleman Temini
Kozmetik Yönetmeliği 13 maddesi ile Yönetmelik Eklerine uygun olarak kozmetik ürün üretimi yapan, yaptıran ve piyasa ya sunan veya diğer ülkelerden ülkemize kozmetik ürün ithalatı yapan firmalar; uygun seviyede profesyonel yeterliliğe ve gerekli tecrübeye sahip bir sorumlu teknik eleman bulundurması gerekmektedir.

Bir kozmetik ürünün üretim yapılması yada ithal edilmesi durumunda;,

» Piyasaya arz eden firmanın ÜTS sistemine “firma kaydı”nın yapılmış olması
» Formüldeki bileşenlerin yasal mevzuata uygunluğunun kontrol edlmiş olması
» Tüm ürünler için ÜTS’ye ürün bildirimlerinin yapılmış olması
» Her bir ürün için ayrı ayrı ürün bilgi dosyasının bulundurulması (bu dosya üreticinin GMP sertifikası, formülasyon, bitmiş ürün MSDS, bitmiş ürün TDS, hammadde MSDS, hammadde TDS, analiz sertifikaları, bitmiş ürüne ait test raporları-challenge test, iddiaların kanıtı-stabilite testleri- vs. içerir)
» 14 maddeden oluşan ürün spesifikasyonlarının, stabilitesinin, kullanılan koruyucunun etkinliğinin başta olmak üzere pek çok parametrenin değerlendirildiği ve hammaddelerin toksikolojik yapısı, ürüne maruziyet, dermal absorbsiyon değerleri kullanılarak hesaplanan MoS değeri de kullanılarak güvenlik değerlendirmesinin yapılması ve raporlanması
» Etiketlerinin mevzuata uygun olarak düzenlemesi
» Üründen sorumlu bir sorumlu teknik elemanın (sorumlu müdür) bulunması gerekmektedir.

Kozmetik Yönetmeliğine göre; “Eczacı veya kozmetik alanında iki yıl fiilen çalışmış olduğunu belgelemek kaydıyla kimyager, biokimyager, kimya mühendisi, biyolog veya mikrobiyolog sorumlu teknik eleman olarak görevlendirilebilir. Sorumlu teknik eleman, piyasaya arz edilecek ürünün kozmetik mevzuatı, iyi imalat uygulamaları ve ilgili diğer mevzuata uygunluğunun kontrolünden sorumludur.”